{"id":10336,"date":"2025-10-10T13:10:06","date_gmt":"2025-10-10T13:10:06","guid":{"rendered":"https:\/\/traniva.com\/?p=10336"},"modified":"2025-10-10T13:31:45","modified_gmt":"2025-10-10T13:31:45","slug":"sap-ich-life-sciences-sicherer-datenaustausch-in-der-pharmaindustrie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/traniva.com\/?p=10336","title":{"rendered":"SAP ICH Life Sciences \u2013 Sicherer Datenaustausch in der Pharmaindustrie"},"content":{"rendered":"

[vc_row][vc_column][vc_column_text css=””]<\/p>\n

\n

SAP ICH Life Sciences \u2013 Sicherer Datenaustausch in der Pharmaindustrie<\/h3>\n<\/div>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text css=””]<\/p>\n

SAP ICH Life Sciences (Information Collaboration Hub for Life Sciences)<\/span> ist eine cloudbasierte Plattform von SAP f\u00fcr den sicheren, standardisierten und gesetzeskonformen Austausch von Daten innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette.\u00a0Die L\u00f6sung wurde speziell f\u00fcr die Life-Sciences- und Pharmaindustrie<\/span> entwickelt und erm\u00f6glicht es Unternehmen, Serialisierungs- und Transaktionsdaten in Echtzeit mit Partnern, Distributoren, Apotheken und Beh\u00f6rden auszutauschen.<\/p>\n

Damit tr\u00e4gt SAP ICH Life Sciences ma\u00dfgeblich zur Sicherheit, R\u00fcckverfolgbarkeit und Compliance<\/span> in der globalen Arzneimittellogistik bei. Unternehmen senken damit Kosten, erf\u00fcllen regulatorische Vorgaben und erh\u00f6hen zugleich die Patientensicherheit<\/span>.<\/p>\n

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SAP ICH Life Sciences \u2013 Sicherer Datenaustausch in der Pharmaindustrie<\/h4>\n

SAP ICH Life Sciences (Information Collaboration Hub for Life Sciences)<\/span> ist eine cloudbasierte Plattform von SAP f\u00fcr den sicheren, standardisierten und gesetzeskonformen Austausch von Daten innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette.\u00a0Die L\u00f6sung wurde speziell f\u00fcr die Life-Sciences- und Pharmaindustrie<\/span> entwickelt und erm\u00f6glicht es Unternehmen, Serialisierungs- und Transaktionsdaten in Echtzeit mit Partnern, Distributoren, Apotheken und Beh\u00f6rden auszutauschen.<\/p>\n

Damit tr\u00e4gt SAP ICH Life Sciences ma\u00dfgeblich zur Sicherheit, R\u00fcckverfolgbarkeit und Compliance<\/span> in der globalen Arzneimittellogistik bei. Unternehmen senken damit Kosten, erf\u00fcllen regulatorische Vorgaben und erh\u00f6hen zugleich die Patientensicherheit<\/span>.<\/p>\n

\n

\u00dcberblick: SAP ICH Life Sciences im \u00dcberblick<\/h4>\n

Mit SAP ICH Life Sciences<\/span> realisieren Pharmaunternehmen den reibungslosen Datenaustausch mit Lieferkettenpartnern und Aufsichtsbeh\u00f6rden.<\/p>\n

Die Plattform reduziert den Aufwand f\u00fcr regulatorische Berichterstattung, automatisiert Transaktionen und schafft durchg\u00e4ngige Transparenz.<\/p>\n

Vorteile auf einen Blick:<\/p>\n

    \n
  • Sichere Kommunikation mit Beh\u00f6rden und Partnern weltweit<\/li>\n
  • Automatisierte Berichterstattung gem\u00e4\u00df EU-FMD, DSCSA u. a.<\/li>\n
  • Nachvollziehbarkeit jeder Seriennummer in Echtzeit<\/li>\n
  • Reduzierung manueller Prozesse und Compliance-Kosten<\/li>\n
  • Verbesserte Patientensicherheit durch Echtheitspr\u00fcfung<\/li>\n<\/ul>\n
    \n

    Was ist SAP ICH?<\/h4>\n

    SAP ICH Life Sciences<\/span> steht f\u00fcr SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences<\/i>.<\/p>\n

    Es handelt sich um eine Cloud-Plattform f\u00fcr die Zusammenarbeit innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette<\/span> \u2013 insbesondere zwischen Herstellern, Lohnherstellern (CMO), Verpackungsdienstleistern (CPO), Distributoren, Logistikdienstleistern und Beh\u00f6rden.<\/p>\n

    Die L\u00f6sung basiert technisch auf SAP HANA<\/span> und wird vollst\u00e4ndig von SAP betrieben und gewartet. Das bedeutet:<\/p>\n

      \n
    • Speicherung und Verarbeitung gro\u00dfer Datenmengen (Serialisierungs-, Aggregations- und Transaktionsdaten) in Echtzeit,<\/li>\n
    • zentrale Verwaltung durch SAP, einschlie\u00dflich Partner-Onboarding,<\/li>\n
    • hohe Performance und Ausfallsicherheit durch Cloud-Betrieb auf der SAP Business Technology Platform (BTP)<\/span>.<\/li>\n<\/ul>\n

      Die Plattform gew\u00e4hrleistet die <\/span>Einhaltung internationaler Vorschriften zur Serialisierung und Nachverfolgbarkeit von Arzneimitteln, etwa nach EU-FMD, DSCSA oder China Drug Law.<\/span><\/p>\n

      \n

      Unterschied zwischen SAP ATTP und SAP ICH Life Sciences<\/h4>\n

      SAP ATTP (Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals)<\/span> und SAP ICH Life Sciences<\/span> sind eng miteinander verkn\u00fcpft, \u00fcbernehmen jedoch unterschiedliche Aufgabenbereiche:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
      \n
      Vergleichspunkt<\/h6>\n<\/th>\n
      		\n
      SAP ATTP<\/h6>\n<\/th>\n
      		\n
      SAP ICH Life Sciences<\/h6>\n<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
      \n

      Einsatzort<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Internes Unternehmenssystem<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Externe Cloud-Plattform<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

      \n

      Zweck<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Verwaltung und Generierung von Seriennummern<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Austausch dieser Daten mit Partnern und Beh\u00f6rden<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

      \n

      Fokus<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Serialisierung & Aggregation im Werk<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Kommunikation, Validierung & Compliance im Netzwerk<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

      \n

      Integration<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Teil des ERP-\/Produktionssystems<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Bindeglied zwischen SAP-Systemen und externen Akteuren<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

      \n

      Nutzen<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Vollst\u00e4ndige Kontrolle \u00fcber interne Serialisierung<\/p>\n<\/td>\n

      		\n

      Sichere, standardisierte Kommunikation nach au\u00dfen<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

      Die Kombination beider Systeme garantiert globale R\u00fcckverfolgbarkeit und Rechtssicherheit<\/span> entlang der gesamten Lieferkette.<\/p>\n

      \n

      Hauptziele von SAP ICH Life Sciences<\/h4>\n

      SAP ICH Life Sciences verfolgt drei zentrale Ziele:<\/p>\n

        \n
      • Sicherer Austausch von Serialisierungsdaten<\/li>\n
      • Erf\u00fcllung regulatorischer Berichtspflichten<\/li>\n
      • Optimierung der Supply-Chain-Prozesse und Transparenz<\/li>\n<\/ul>\n

        Um dies zu erreichen, bietet die Plattform f\u00fcnf Funktionsbereiche:<\/p>\n

        \n

        1. Supply Chain Partner Collaboration<\/h4>\n

        Der Kern von SAP ICH ist die <\/span>sichere Zusammenarbeit zwischen allen Akteuren der pharmazeutischen Lieferkette.<\/span><\/p>\n

        Funktionen:<\/p>\n

          \n
        • Verbindung aller relevanten Beteiligten (MAH, CMO, CPO, 3PL, Gro\u00dfh\u00e4ndler, Apotheken, Beh\u00f6rden) \u00fcber eine zentrale Plattform.<\/li>\n
        • Standardisierte Kommunikationsformate (z. B. EPCIS) zur Einhaltung gesetzlicher Anforderungen.<\/li>\n
        • Automatische Verarbeitung, Validierung und Korrektur von Datens\u00e4tzen.<\/li>\n
        • Unterst\u00fctzung landesspezifischer regulatorischer Systeme (z. B. EU Hub, US DSCSA, China eCode).<\/li>\n<\/ul>\n
          \n

          2. Regulatorische Berichterstattung<\/h4>\n

          SAP ICH Life Sciences automatisiert die Erstellung und \u00dcbermittlung gesetzlich vorgeschriebener Berichte<\/span> an Beh\u00f6rden und Partner.<\/p>\n

          Unterst\u00fctzte gesetzliche Vorgaben sind unter anderem:<\/p>\n

            \n
          • EU-FMD (Falsified Medicines Directive)<\/li>\n
          • US DSCSA (Drug Supply Chain Security Act)<\/li>\n
          • China Drug Administration Law<\/li>\n
          • weitere nationale Vorschriften (z. B. ANVISA, CFDA)<\/li>\n<\/ul>\n

            Das System generiert vor der Auslieferung automatisch die erforderlichen Serialisierungsreports und \u00fcbertr\u00e4gt sie an die zust\u00e4ndigen Stellen \u2013 sicher, standardisiert und revisionsf\u00e4hig.<\/p>\n

            \n

            3. Web-Anwendungen zur Verwaltung von Serialisierungsdaten<\/h4>\n

            SAP ICH bietet eine Reihe benutzerfreundlicher Web-Apps<\/span> zur Verwaltung von Seriennummern, Produktbewegungen und Meldungen.<\/p>\n

            Funktionen der Web-Apps:<\/p>\n

              \n
            • Zentrales Dashboard mit Echtzeit-\u00dcberblick \u00fcber alle Serialisierungsereignisse<\/li>\n
            • Anforderung und Verwaltung neuer Seriennummern<\/li>\n
            • Verfolgung von Chargen und Transaktionen<\/li>\n
            • \u00dcbermittlung von Pr\u00fcf- und Versandmeldungen an Beh\u00f6rden<\/li>\n
            • Erweiterte Such- und Filterfunktionen (Seriennummer, Batch, Status)<\/li>\n<\/ul>\n
              \n

              4. Integration mit SAP ATTP<\/h4>\n

              Die Integration mit SAP ATTP<\/span> ist ein zentraler Bestandteil der Plattformarchitektur.<\/p>\n

              Vorteile dieser Integration:<\/p>\n

                \n
              • Automatische Synchronisierung der in ATTP erzeugten Daten mit SAP ICH<\/li>\n
              • Keine doppelte Dateneingabe, weniger Fehlerquellen<\/li>\n
              • Einheitlicher Prozess vom Werk bis zum globalen Reporting<\/li>\n
              • Direkter Datenaustausch mit Beh\u00f6rden \u00fcber standardisierte Schnittstellen<\/li>\n<\/ul>\n

                Dadurch wird sichergestellt, dass die Serialisierungsdaten durchg\u00e4ngig konsistent, valide und jederzeit abrufbar bleiben.<\/p>\n

                \n

                5. Partner-Onboarding und Support<\/h4>\n

                SAP stellt umfangreiche Onboarding-Services f\u00fcr Partner bereit, um eine schnelle und sichere Anbindung zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n

                Leistungsumfang:<\/p>\n

                  \n
                • Schritt-f\u00fcr-Schritt-Integration neuer Partner<\/li>\n
                • Technische Unterst\u00fctzung beim Anschluss externer Systeme<\/li>\n
                • Schulungen und Webinare zur Nutzung der Plattform<\/li>\n
                • Support f\u00fcr Daten\u00fcbertragung, regulatorische Anforderungen und Schnittstellen<\/li>\n<\/ul>\n
                  \n

                  Vorteile von SAP ICH Life Sciences<\/h4>\n

                  Die Nutzung von SAP ICH Life Sciences bietet Unternehmen der Life-Sciences-Branche zahlreiche Vorteile:<\/p>\n

                  \ud83d\udd39 Reduzierter Compliance-Aufwand<\/span> \u2013 Automatisierte Berichte und standardisierte Prozesse ersetzen manuelle Eingriffe.<\/p>\n

                  \ud83d\udd39 H\u00f6here Datensicherheit<\/span> \u2013 Verschl\u00fcsselte \u00dcbertragung und rollenbasierte Zugriffsmodelle.<\/p>\n

                  \ud83d\udd39 Vermeidung von F\u00e4lschungen<\/span> \u2013 Seriennummernpr\u00fcfungen decken manipulierte Produkte sofort auf.<\/p>\n

                  \ud83d\udd39 Verbesserte Lieferf\u00e4higkeit<\/span> \u2013 Echtzeit-Monitoring erm\u00f6glicht das fr\u00fchzeitige Erkennen von Engp\u00e4ssen.<\/p>\n

                  \ud83d\udd39 Globale Transparenz<\/span> \u2013 R\u00fcckverfolgbarkeit aller Produkte \u00fcber L\u00e4ndergrenzen hinweg.<\/p>\n

                  \ud83d\udd39 Effiziente Zusammenarbeit<\/span> \u2013 Einheitliche Kommunikationsplattform f\u00fcr Hersteller, H\u00e4ndler und Beh\u00f6rden.<\/p>\n

                  \n

                  Compliance und Supply Chain Management<\/h4>\n

                  Compliance-Sicherheit:<\/p>\n

                  SAP ICH dokumentiert jede Transaktion, Seriennummer und Meldung vollst\u00e4ndig und revisionsf\u00e4hig.\u00a0\u00dcber vorkonfigurierte Schnittstellen k\u00f6nnen regulatorische Reports automatisiert generiert und \u00fcbermittelt werden \u2013 ohne manuellen Formatabgleich.<\/p>\n

                  Lieferkettenmanagement:<\/p>\n

                  Durch die Integration in bestehende SCM-Systeme sorgt SAP ICH f\u00fcr:<\/p>\n

                    \n
                  • Zentrale Steuerung von Transport- und Distributionsprozessen<\/li>\n
                  • Echtzeit-\u00dcberwachung von Lagerbest\u00e4nden und Lieferungen<\/li>\n
                  • Automatisierte Dokumentation von Bewegungen und \u00dcbergaben<\/li>\n<\/ul>\n

                    Diese Funktionen machen die Plattform auch f\u00fcr angrenzende Branchen interessant \u2013 etwa Automotive<\/span>, Tabak<\/span>, Kosmetik<\/span> oder Lebensmittel<\/span> \u2013, die ebenfalls auf Serialisierung und Nachverfolgbarkeit setzen.<\/p>\n

                    \n

                    Integration in andere SAP-Systeme<\/h4>\n

                    SAP ICH Life Sciences ist vollst\u00e4ndig kompatibel mit den wichtigsten SAP-Systemen:<\/p>\n

                      \n
                    • SAP ATTP<\/span> \u2013 Verwaltung und Generierung der Serialisierungsdaten<\/li>\n
                    • SAP S\/4HANA<\/span> \u2013 Integration in Logistik- und Produktionsprozesse<\/li>\n
                    • SAP ERP (ECC)<\/span> \u2013 Kompatibilit\u00e4t mit bestehenden Systemlandschaften<\/li>\n
                    • SAP EWM<\/span> \u2013 Verbindung von Lager- und Versandprozessen mit Serialisierung<\/li>\n<\/ul>\n

                      Der Datenaustausch erfolgt \u00fcber den <\/span>SAP Cloud Connector sowie \u00fcber die <\/span>SAP Cloud Platform Integration Services.<\/span><\/p>\n

                      \n

                      Implementierung und Schulung<\/h4>\n

                      Die Einf\u00fchrung von SAP ICH Life Sciences erfordert eine koordinierte Anbindung von SAP ATTP, ERP-System und beteiligten Partnern.<\/p>\n

                      Implementierungsschritte:<\/p>\n

                        \n
                      • Registrierung des <\/span>Marketing Authorisation Holders (MAH) in SAP ICH.<\/span><\/li>\n
                      • Einladung der Partner (CMO, 3PL, CPO) in das Netzwerk.<\/li>\n
                      • Technische Integration \u00fcber SAP Cloud Connector oder Web-Interface.<\/li>\n
                      • Testphase und Validierung der Daten\u00fcbertragung.<\/li>\n
                      • Go-Live mit automatisiertem Reporting und Seriennummernfluss.<\/li>\n<\/ul>\n

                        Schulungen und Unterst\u00fctzung:<\/p>\n

                        Offizielle Trainingsprogramme von SAP befinden sich im Aufbau.\u00a0Aktuell bieten Implementierungspartner und das SAP Help Portal praxisorientierte Schulungen und Dokumentationen zur Nutzung und Implementierung von SAP ICH an.<\/p>\n

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                        Fazit<\/h4>\n

                        SAP ICH Life Sciences<\/span> ist der zentrale Cloud-Hub f\u00fcr die Kommunikation, Serialisierung und Compliance im globalen Pharmasektor.\u00a0Die Plattform verbindet alle Partner entlang der Lieferkette, reduziert regulatorischen Aufwand und erh\u00f6ht die Transparenz und Sicherheit der Arzneimittelversorgung.<\/p>\n

                        Durch die Integration mit SAP ATTP<\/span>, SAP S\/4HANA<\/span> und SAP EWM<\/span> entsteht eine durchg\u00e4ngige, sichere und zukunftsorientierte Infrastruktur \u2013 f\u00fcr mehr Effizienz, Vertrauen und Patientenschutz in der gesamten Life-Sciences-Branche.<\/p>\n

                        \n

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