Bereich: Pharmaceutical Industry / Life Sciences
Rolle: Strategy & SAP Senior Expert Consultant
Branche: Pharmazeutische Produktion, Biotechnologie, Life Sciences
Projekt: SAP Strategie-Bratung TOCS/TOR -Logistikkonzepts
Als SAP Strategie-Bratung TOCS/TOR der globalen SAP-Transformationsstrategie von BACHEM verantwortlich für die Konzeption und Analyse eines TOCS/TOR-Logistikkonzepts (Time Out of Controlled Storage / Time Out of Refrigeration).
Das Ziel des Projekts bestand darin, die Anforderungen an prozess- und qualitätsgesicherte Lager- und Transportbedingungen für temperaturempfindliche pharmazeutische Produkte zu definieren, bestehende Abläufe zu analysieren und daraus ein optimiertes Soll-Konzept für SAP ECC | S/4HANA abzuleiten.
Im Fokus standen dabei die Integration von Produktion, Lager und Distribution in einer durchgängigen Systemarchitektur unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (GxP, GMP, FDA 21 CFR Part 11).
- Durchführung einer As-Is-Analyse der End-to-End-Prozesse in Produktion, Lager und Distribution
- Bewertung der bestehenden SAP ECC-Landschaft (Module: PP, PP-PI, WM, EWM, SD, QM, PP-DS)
- Identifikation von Prozesslücken in der Steuerung und Dokumentation von TOCS/TOR-Abläufen
- Analyse von Temperatur- und Haltbarkeitsrelevanten Datenflüssen entlang der Supply Chain
- Entwicklung von Optimierungsszenarien für SAP ECC | S/4HANA – inkl. IoT-Integration (Sensorik, RFID, Scanner)
- Definition von Budget- und Kostenrahmen für die Realisierung im Rahmen der globalen SAP ECC | S/4HANA-Roadmap
- Erstellung von Spezifikationen für Monitoring, Reporting und Chargenrückverfolgung
- Abstimmung mit Qualitätssicherung, IT und Produktion zur Sicherstellung von Compliance und Prozessvalidierung
- Sicherstellung der Compliance mit GxP- und GMP-Vorgaben bei gleichzeitiger Prozessoptimierung
- Komplexe Schnittstellen zwischen Produktion, Lager und Versand (SAP ECC und Non-SAP-Systeme)
- Fehlende Echtzeitüberwachung von TOCS/TOR-Zeiten im laufenden Prozess (Papierprozess)
- Hohe Anforderungen an lückenlose Nachverfolgbarkeit und digitale Dokumentation
- Unterschiedliche Prozessreifegrade zwischen Standorten und Produktionslinien
- Bedarf an Integration von IoT, Sensorik und mobilen Endgeräten in bestehende Prozesse
- Entwicklung eines standardisierten TOCS/TOR-Frameworks zur Integration in SAP ECC | S/4HANA
- Definition eines übergreifenden Monitoring-Konzepts für Temperatur- und Lagerzeitverfolgung
- Integration von IoT-Sensorik, RFID und mobilen Scannern zur Echtzeit-Datenerfassung
- Erstellung einer SAP ECC | S/4HANA-Roadmap mit Fokus auf Logistik, Qualität und Serialisierung
- Vorschlag zur automatisierten Protokollierung von Lagerzeitüberschreitungen und Alarmmanagement
- Erhöhte Prozesssicherheit durch automatisierte Temperatur- und Lagerzeitüberwachung
- Schnellere Reaktionszeiten bei kritischen Abweichungen durch Echtzeit-Monitoring
- Nahtlose Integration der TOCS/TOR-Kontrolle in SAP ECC und S/4HANA-Prozesse
- Verbesserte Datenqualität und Compliance-Transparenz für Audits und regulatorische Prüfungen
- Kosteneinsparungen durch Optimierung von Lager- und Transportprozessen
- Vorbereitung der Migration auf SAP ECC | SAP S/4HANA mit klar definierten Anforderungen und Prozessen
- Grundlage geschaffen für ein validiertes, global standardisiertes Temperaturmanagementsystem