Branche: Pharmazeutische Industrie / Analytische Messtechnik
Rolle: Projektleitung & SAP Solution Architect / Senior Consultant
Die VICI AG ist Teil der international tätigen Valco Instruments Company Inc. mit Hauptsitz in Schenkon (Schweiz). Das Unternehmen ist ein führender Hersteller von präzisen Ventilen, Dosiersystemen und Analytikkomponenten für die Pharma-, Biotech- und Chemieindustrie. Die Produkte kommen insbesondere in der chromatographischen und analytischen Messtechnik zum Einsatz und erfüllen höchste Qualitätsanforderungen gemäß GxP und FDA-Regularien.
Ziel des Projekts war die Einführung einer neuen SAP S/4HANA-Systemlandschaft (Greenfield) zur Ablösung veralteter On-Premise-Strukturen. Die Transformation sollte eine zukunftssichere, validierte und digital vernetzte Plattform schaffen, um die regulatorischen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion sowie die Skalierbarkeit des Unternehmens langfristig sicherzustellen.
Leistungsumfang & Aufgaben
- Presales & Strategieberatung:Beratung der Geschäftsleitung zur Implementierungsstrategie, Lizenzierung und Budgetplanung
- Solution Architecture & Projektleitung:Verantwortlich für die Konzeption der S/4HANA-Systemarchitektur und die Einhaltung der SAP Activate Methodik
- Prozessberatung und Realisierung:Entwicklung und Implementierung von Geschäftsprozessen in den Bereichen FI/CO, MM, PP-PI, WM, SD und QM
- Spezifikation & Customizing:Erstellung technischer Spezifikationen und Customizing für prozesskritische Bereiche
- GxP & Softwarevalidierung:Planung und Begleitung der CSV-Validierung (Computer System Validation) gemäß pharmazeutischer Standards
- Stakeholder Management:Steuerung externer Implementierungspartner und Abstimmung mit IT, Qualitätssicherung und Produktion
- Strenge regulatorische Anforderungen (GxP, FDA, EU-GMP Annex 11) im pharmazeutischen Umfeld
- Migration von nicht validierten Systemen auf eine vollständig compliance-konforme SAP Private Cloud-Architektur
- Aufbau eines integrierten End-to-End-Prozessmodells von Beschaffung bis Qualitätsfreigabe
- Abstimmung zwischen IT-Compliance, Produktion und Qualitätsmanagement
- Begrenzte Ressourcen im laufenden Betrieb bei gleichzeitigem Transformationsdruck
- Implementierung einer Greenfield S/4HANA-Landschaft unter Anwendung der SAP Activate Methode (Explore–Realize–Deploy–Run)
- Aufbau einer GxP-validierten S/4HANA-Umgebung mit klar dokumentierten Validierungsprozessen
- Definition und Umsetzung einer modularen Systemarchitektur mit Fokus auf FI/CO, MM, PP-PI, WM, SD, QM
- Integration von qualitätsrelevanten Prozessen (QM) direkt in den Produktionsablauf (PP-PI)
- Enge Verzahnung von Lagerverwaltung (WM) und Fertigungssteuerung über Echtzeit-Schnittstellen
- Unterstützung bei der Zertifizierung und Audit-Vorbereitung (CSV-Dokumentation, IQ/OQ/PQ)
- Etablierter digitaler Kern (Digital Core) auf Basis von SAP S/4HANA für zukünftige Wachstumsschritte
- Regulatorisch validiertes ERP-System, konform zu GxP/FDA-Vorgaben
- Verbesserte Transparenz und Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktions- und Logistikprozess
- Deutlich reduzierte Compliance-Risiken durch standardisierte Workflows und elektronische Freigaben
- Optimierte Prozessintegration zwischen Einkauf, Produktion, Qualität und Lagerverwaltung
- Grundlage für künftige Cloud- und IoT-Integrationen geschaffen