SAP ATTP – Serialisierung & Rückverfolgbarkeit in der Pharmaindustrie
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) ist die führende SAP-Lösung für die Serialisierung und lückenlose Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte.
Sie unterstützt Unternehmen dabei, internationale Anforderungen zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen zu erfüllen – von der Produktion bis zur Auslieferung an Apotheken oder Krankenhäuser.
🔍 Überblick: SAP ATTP auf einen Blick
Mit SAP ATTP erhalten Pharmaunternehmen ein leistungsfähiges Werkzeug, um:
- Produkte eindeutig zu serialisieren und gesetzeskonform zu kennzeichnen,
- die Lieferkette digital und transparent zu verfolgen,
- und automatische Behördenmeldungen nach länderspezifischen Regularien zu übermitteln.
Die Lösung basiert auf der SAP HANA-Technologie und lässt sich nahtlos in SAP S/4HANA, EWM, BTP oder Global Batch Traceability (GBT) integrieren.
⚙️ Funktionale Schwerpunkte von SAP ATTP
SAP ATTP deckt alle zentralen Anforderungen der internationalen Serialisierungsrichtlinien ab (EU-FMD, US-DSCSA, ANVISA, China CFDA etc.).
Zu den Kernfunktionen zählen:
Funktionsbereich |
Beschreibung |
|---|---|
|
Serialnummern-Management |
Generierung, Verwaltung und Zuordnung eindeutiger Seriennummern zu Verpackungseinheiten |
|
Track & Trace |
Echtzeitverfolgung von Produkten entlang der gesamten Supply Chain |
|
Compliance Reporting |
Automatische Erstellung und Übermittlung gesetzlicher Meldungen an nationale Systeme |
|
Datenmanagement (OER) |
Verwaltung grosser Datenmengen im Object Event Repository auf SAP HANA |
|
Integration |
Direkte Anbindung an SAP S/4HANA, EWM, MM, PP und externe Systeme von Partnern oder Behörden |
|
Verifikation & Aggregation |
Prüfung von Seriennummern, Bildung hierarchischer Verpackungsstrukturen (Boxen, Paletten etc.) |
🔢 Serialisierung vs. Track & Trace
- Serialisierung bedeutet die Vergabe eindeutiger Seriennummern für jede verkaufsfähige Verpackungseinheit.
- Ziel: eindeutige Produktidentifikation.
- Track & Trace umfasst den gesamten Verfolgungsprozess der Seriennummern über die Supply Chain.
- Ziel: Nachvollziehbarkeit von Herkunft, Transport, Lagerung und Auslieferung.
Beide Funktionen sind eng miteinander verknüpft und bilden die Grundlage für Fälschungsschutz und Patientensicherheit.
🧩 Integration in SAP-Systemlandschaften
SAP ATTP lässt sich vollständig in bestehende SAP-Umgebungen integrieren:
- SAP S/4HANA für Produktions-, Logistik- und Auftragsprozesse
- SAP EWM/TM für Lager- und Transportmanagement
- SAP GBT (Global Batch Traceability) für Chargenrückverfolgung
- SAP BTP zur Erweiterung von Workflows und Schnittstellen
Die Integration ermöglicht einen durchgängigen Datenfluss zwischen Produktion, Verpackung, Versand und Meldung an Behörden – ohne Systembrüche.
🏭 Typische Einsatzszenarien
|
Bereich |
Anwendung |
|---|---|
|
Produktion |
Generierung, Druck und Verknüpfung von Seriennummern bei der Verpackung |
|
Lager & Logistik |
Aggregation, Versandprüfung und Dokumentation von Transportvorgängen |
|
Distribution |
Rückverfolgbarkeit bis zum Endkunden oder Großhändler |
|
Compliance |
Automatische Meldung an länderspezifische Systeme wie EMVS, DSCSA oder SNCM |
🌍 Weltweite Compliance – einheitlich abgedeckt
SAP ATTP erfüllt regulatorische Anforderungen in über 50 Ländern, darunter:
- Europa (EU-FMD)
- USA (DSCSA)
- Brasilien (ANVISA)
- China (CFDA)
- Russland (Chestny ZNAK)
Die Lösung wird kontinuierlich aktualisiert, um gesetzliche Änderungen automatisch zu übernehmen – ein zentraler Vorteil gegenüber proprietären Eigenentwicklungen.
🧠 Vernetzung mit SAP Global Batch Traceability (GBT)
Während SAP ATTP den Fokus auf einzelne Verpackungseinheiten legt, erweitert SAP GBT die Rückverfolgbarkeit auf ganze Produktionschargen.
Diese Kombination ermöglicht:
- Lückenlose Chargenverfolgung (Rohstoff → Endprodukt)
- Sofortige Identifikation betroffener Chargen bei Rückrufen
- Verknüpfung von Produktions-, Labor- und Logistikdaten
Damit entsteht ein digitaler Zwilling des Produkts – von der Herstellung bis zum Patienten.
🔒 Vorteile von SAP ATTP im Überblick
- ✅ Gesetzeskonforme Serialisierung und Rückverfolgbarkeit weltweit
- ✅ GxP- und FDA-konform durch validierbare Prozesse
- ✅ Nahtlose Integration in SAP S/4HANA und angrenzende Systeme
- ✅ Erhöhte Produktsicherheit & Fälschungsschutz
- ✅ Reduzierter Aufwand durch automatisiertes Reporting
- ✅ Transparente Lieferketten mit Echtzeitdaten
🧾 Fazit
SAP ATTP ist das strategische Rückgrat moderner, regulatorisch konformer Lieferketten in der Pharmaindustrie. Die Lösung ermöglicht Unternehmen, den Anforderungen der FDA, EMA, ANVISA und vieler weiterer Behörden gerecht zu werden – mit maximaler Sicherheit, Transparenz und Automatisierung. Durch die Integration mit SAP S/4HANA und SAP GBT entsteht ein vollständig validierbarer Prozessfluss, der alle regulatorischen, logistischen und qualitativen Anforderungen entlang der GxP-Wertschöpfungskette abdeckt.