SAP ICH Life Sciences

SAP ICH Life Sciences (Information Collaboration Hub for Life Sciences) ist eine cloudbasierte Plattform von SAP für den sicheren, standardisierten und gesetzeskonformen Austausch von Daten innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette. Die Lösung wurde speziell für die Life-Sciences- und Pharmaindustrie entwickelt und ermöglicht es Unternehmen, Serialisierungs- und Transaktionsdaten in Echtzeit mit Partnern, Distributoren, Apotheken und Behörden auszutauschen.

Damit trägt SAP ICH Life Sciences maßgeblich zur Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und Compliance in der globalen Arzneimittellogistik bei. Unternehmen senken damit Kosten, erfüllen regulatorische Vorgaben und erhöhen zugleich die Patientensicherheit.

SAP ICH Life Sciences – Sicherer Datenaustausch in der Pharmaindustrie

Überblick: SAP ICH Life Sciences im Überblick

Mit SAP ICH Life Sciences realisieren Pharmaunternehmen den reibungslosen Datenaustausch mit Lieferkettenpartnern und Aufsichtsbehörden.

Die Plattform reduziert den Aufwand für regulatorische Berichterstattung, automatisiert Transaktionen und schafft durchgängige Transparenz.

Vorteile auf einen Blick:

Sichere Kommunikation mit Behörden und Partnern weltweit
Automatisierte Berichterstattung gemäß EU-FMD, DSCSA u. a.
Nachvollziehbarkeit jeder Seriennummer in Echtzeit
Reduzierung manueller Prozesse und Compliance-Kosten
Verbesserte Patientensicherheit durch Echtheitsprüfung

Was ist SAP ICH?

SAP ICH Life Sciences steht für SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences.

Es handelt sich um eine Cloud-Plattform für die Zusammenarbeit innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette – insbesondere zwischen Herstellern, Lohnherstellern (CMO), Verpackungsdienstleistern (CPO), Distributoren, Logistikdienstleistern und Behörden.

Die Lösung basiert technisch auf SAP HANA und wird vollständig von SAP betrieben und gewartet. Das bedeutet:

Speicherung und Verarbeitung großer Datenmengen (Serialisierungs-, Aggregations- und Transaktionsdaten) in Echtzeit,
zentrale Verwaltung durch SAP, einschließlich Partner-Onboarding,
hohe Performance und Ausfallsicherheit durch Cloud-Betrieb auf der SAP Business Technology Platform (BTP).

Die Plattform gewährleistet die Einhaltung internationaler Vorschriften zur Serialisierung und Nachverfolgbarkeit von Arzneimitteln, etwa nach EU-FMD, DSCSA oder China Drug Law.

Unterschied zwischen SAP ATTP und SAP ICH Life Sciences

SAP ATTP (Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals) und SAP ICH Life Sciences sind eng miteinander verknüpft, übernehmen jedoch unterschiedliche Aufgabenbereiche:

Vergleichspunkt	SAP ATTP	SAP ICH Life Sciences
Einsatzort	Internes Unternehmenssystem	Externe Cloud-Plattform
Zweck	Verwaltung und Generierung von Seriennummern	Austausch dieser Daten mit Partnern und Behörden
Fokus	Serialisierung & Aggregation im Werk	Kommunikation, Validierung & Compliance im Netzwerk
Integration	Teil des ERP-/Produktionssystems	Bindeglied zwischen SAP-Systemen und externen Akteuren
Nutzen	Vollständige Kontrolle über interne Serialisierung	Sichere, standardisierte Kommunikation nach außen

Die Kombination beider Systeme garantiert globale Rückverfolgbarkeit und Rechtssicherheit entlang der gesamten Lieferkette.

Hauptziele von SAP ICH Life Sciences

SAP ICH Life Sciences verfolgt drei zentrale Ziele:

Sicherer Austausch von Serialisierungsdaten
Erfüllung regulatorischer Berichtspflichten
Optimierung der Supply-Chain-Prozesse und Transparenz

Um dies zu erreichen, bietet die Plattform fünf Funktionsbereiche:

1. Supply Chain Partner Collaboration

Der Kern von SAP ICH ist die sichere Zusammenarbeit zwischen allen Akteuren der pharmazeutischen Lieferkette.

Funktionen:

Verbindung aller relevanten Beteiligten (MAH, CMO, CPO, 3PL, Großhändler, Apotheken, Behörden) über eine zentrale Plattform.
Standardisierte Kommunikationsformate (z. B. EPCIS) zur Einhaltung gesetzlicher Anforderungen.
Automatische Verarbeitung, Validierung und Korrektur von Datensätzen.
Unterstützung landesspezifischer regulatorischer Systeme (z. B. EU Hub, US DSCSA, China eCode).

2. Regulatorische Berichterstattung

SAP ICH Life Sciences automatisiert die Erstellung und Übermittlung gesetzlich vorgeschriebener Berichte an Behörden und Partner.

Unterstützte gesetzliche Vorgaben sind unter anderem:

EU-FMD (Falsified Medicines Directive)
US DSCSA (Drug Supply Chain Security Act)
China Drug Administration Law
weitere nationale Vorschriften (z. B. ANVISA, CFDA)

Das System generiert vor der Auslieferung automatisch die erforderlichen Serialisierungsreports und überträgt sie an die zuständigen Stellen – sicher, standardisiert und revisionsfähig.

3. Web-Anwendungen zur Verwaltung von Serialisierungsdaten

SAP ICH bietet eine Reihe benutzerfreundlicher Web-Apps zur Verwaltung von Seriennummern, Produktbewegungen und Meldungen.

Funktionen der Web-Apps:

Zentrales Dashboard mit Echtzeit-Überblick über alle Serialisierungsereignisse
Anforderung und Verwaltung neuer Seriennummern
Verfolgung von Chargen und Transaktionen
Übermittlung von Prüf- und Versandmeldungen an Behörden
Erweiterte Such- und Filterfunktionen (Seriennummer, Batch, Status)

4. Integration mit SAP ATTP

Die Integration mit SAP ATTP ist ein zentraler Bestandteil der Plattformarchitektur.

Vorteile dieser Integration:

Automatische Synchronisierung der in ATTP erzeugten Daten mit SAP ICH
Keine doppelte Dateneingabe, weniger Fehlerquellen
Einheitlicher Prozess vom Werk bis zum globalen Reporting
Direkter Datenaustausch mit Behörden über standardisierte Schnittstellen

Dadurch wird sichergestellt, dass die Serialisierungsdaten durchgängig konsistent, valide und jederzeit abrufbar bleiben.

5. Partner-Onboarding und Support

SAP stellt umfangreiche Onboarding-Services für Partner bereit, um eine schnelle und sichere Anbindung zu gewährleisten.

Leistungsumfang:

Schritt-für-Schritt-Integration neuer Partner
Technische Unterstützung beim Anschluss externer Systeme
Schulungen und Webinare zur Nutzung der Plattform
Support für Datenübertragung, regulatorische Anforderungen und Schnittstellen

Vorteile von SAP ICH Life Sciences

Die Nutzung von SAP ICH Life Sciences bietet Unternehmen der Life-Sciences-Branche zahlreiche Vorteile:

🔹 Reduzierter Compliance-Aufwand – Automatisierte Berichte und standardisierte Prozesse ersetzen manuelle Eingriffe.

🔹 Höhere Datensicherheit – Verschlüsselte Übertragung und rollenbasierte Zugriffsmodelle.

🔹 Vermeidung von Fälschungen – Seriennummernprüfungen decken manipulierte Produkte sofort auf.

🔹 Verbesserte Lieferfähigkeit – Echtzeit-Monitoring ermöglicht das frühzeitige Erkennen von Engpässen.

🔹 Globale Transparenz – Rückverfolgbarkeit aller Produkte über Ländergrenzen hinweg.

🔹 Effiziente Zusammenarbeit – Einheitliche Kommunikationsplattform für Hersteller, Händler und Behörden.

Compliance und Supply Chain Management

Compliance-Sicherheit:

SAP ICH dokumentiert jede Transaktion, Seriennummer und Meldung vollständig und revisionsfähig. Über vorkonfigurierte Schnittstellen können regulatorische Reports automatisiert generiert und übermittelt werden – ohne manuellen Formatabgleich.

Lieferkettenmanagement:

Durch die Integration in bestehende SCM-Systeme sorgt SAP ICH für:

Zentrale Steuerung von Transport- und Distributionsprozessen
Echtzeit-Überwachung von Lagerbeständen und Lieferungen
Automatisierte Dokumentation von Bewegungen und Übergaben

Diese Funktionen machen die Plattform auch für angrenzende Branchen interessant – etwa Automotive, Tabak, Kosmetik oder Lebensmittel –, die ebenfalls auf Serialisierung und Nachverfolgbarkeit setzen.

Integration in andere SAP-Systeme

SAP ICH Life Sciences ist vollständig kompatibel mit den wichtigsten SAP-Systemen:

SAP ATTP – Verwaltung und Generierung der Serialisierungsdaten
SAP S/4HANA – Integration in Logistik- und Produktionsprozesse
SAP ERP (ECC) – Kompatibilität mit bestehenden Systemlandschaften
SAP EWM – Verbindung von Lager- und Versandprozessen mit Serialisierung

Der Datenaustausch erfolgt über den SAP Cloud Connector sowie über die SAP Cloud Platform Integration Services.

Implementierung und Schulung

Die Einführung von SAP ICH Life Sciences erfordert eine koordinierte Anbindung von SAP ATTP, ERP-System und beteiligten Partnern.

Implementierungsschritte:

Registrierung des Marketing Authorisation Holders (MAH) in SAP ICH.
Einladung der Partner (CMO, 3PL, CPO) in das Netzwerk.
Technische Integration über SAP Cloud Connector oder Web-Interface.
Testphase und Validierung der Datenübertragung.
Go-Live mit automatisiertem Reporting und Seriennummernfluss.

Schulungen und Unterstützung:

Offizielle Trainingsprogramme von SAP befinden sich im Aufbau. Aktuell bieten Implementierungspartner und das SAP Help Portal praxisorientierte Schulungen und Dokumentationen zur Nutzung und Implementierung von SAP ICH an.

Fazit

SAP ICH Life Sciences ist der zentrale Cloud-Hub für die Kommunikation, Serialisierung und Compliance im globalen Pharmasektor. Die Plattform verbindet alle Partner entlang der Lieferkette, reduziert regulatorischen Aufwand und erhöht die Transparenz und Sicherheit der Arzneimittelversorgung.

Durch die Integration mit SAP ATTP, SAP S/4HANA und SAP EWM entsteht eine durchgängige, sichere und zukunftsorientierte Infrastruktur – für mehr Effizienz, Vertrauen und Patientenschutz in der gesamten Life-Sciences-Branche.

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